Förskriva Enbrel

Om Enbrel  l  Säkerhet och biverkningar 

Om Enbrel

Enbrel (etanercept) är ett originalläkemedel från Pfizer och resultatet av många års forskning och utveckling. Idag är Enbrel den mest använda TNF-hämmaren vid RA i Europa. Den samlade erfarenheten omfattar 24 års samlad klinisk erfarenhet,1 5,1 miljoner patientår, 400 kliniska studier och 6000 publikationer.4-7 Biosimilarer är läkemedel som strukturellt är mycket lika biologiska läkemedel. De har genomgått analyser och kliniska studier som visar att de i tillräcklig grad liknar (är ”biosimilar” till) referensläkemedlen, såväl strukturellt som kliniskt.2

Immunogenicitet

Enbrel är ett fusionsprotein som är baserat på den humana TNF-α-receptorn. Verkningsmekanism och immunologiska egenskaper skiljer sig från andra TNF-hämmare, exempelvis har inga neutraliserande antikroppar (NAB) påvisats vid behandling med Enbrel.3

​

immunogenicitet

​

Säkerhet och biverkningar

Säkerhetsprofilen för Enbrel följs kontinuerligt upp i kliniska studier, kvalitetsregister och genom rapporter från behandlande specialister. Idag, mer än 15 år efter registrering, finns det omfattande erfarenheter från behandling med Enbrel.3,8-10 En av de vanligaste biverkningarna är reaktioner på insticksstället. Reaktionen uppträder vanligtvis inom den första månaden för att sedan övergå inom 3-5 dagar utan någon behandling. Vid eventuella reaktioner i form av sår behandlas dessa oftast med lokalbehandling av typen kortisonkräm, eller perorala antihistaminer för att sedan försvinna och inte återkomma.3 Data från patienter som har använt Enbrel i upp till tio år vid RA, och upp till fem år vid svår plackpsoriasis, visar varken på ökad frekvens allvarliga biverkningar jämfört med kortare behandlingstider eller nya/oväntade tecken på brister i säkerheten.9,11 För ytterligare information om biverkningar och säkerhet, se produktinformation om Enbrel på fass.se.

Läs mer på fass.se

Image

Xeljanz

Läs om JAK1/3-hämmaren Xeljanz som är ett peroralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen tofacitinib och är indicerat för Reumatoid artrit (RA), Ulcerös colit (UC) och Psoriasisartrit (PsA).

Läs mer

Referenser:

  1. Pfizer Data on File, Amgen Data on  File.
  2. Pfizer Position Statement, Biologics and Biosimilars, 28 juli 2011 
  3. Produktresumé Enbrel. www.fass.se
  4. Research Partnership. Therapy Watch Market analytics. EU5 total biologics market
    share (weighted) and EU5 new starts market share (weighted). MAT October 2014.
  5. Clinicaltrials.gov
  6. Pubmed.gov
  7. Periodic Safety Update Report (PSUR) 22.
  8. Klareskog L, et al. Lancet 2004; 363: 675 - 81.
  9. Weinblatt ME, et al. Arthritis Care & Research 2011; 63: 373–82.
  10. Emery P, et al. Arthritis & Rheumatism 2010; 62: 674-82.
  11. Kimball A, et al. J Am Acad Dermatol 2015; 72: 115-22.

 

PP-INP-SWE-0160 SEP 2020