Förskriva Enbrel
Om Enbrel
Enbrel (etanercept) är ett originalläkemedel från Pfizer och resultatet av många års forskning och utveckling. Idag är Enbrel den mest använda TNF-hämmaren vid RA i Europa. Den samlade erfarenheten omfattar 24 års samlad klinisk erfarenhet,1 5,1 miljoner patientår, 400 kliniska studier och 6000 publikationer.4-7 Biosimilarer är läkemedel som strukturellt är mycket lika biologiska läkemedel. De har genomgått analyser och kliniska studier som visar att de i tillräcklig grad liknar (är ”biosimilar” till) referensläkemedlen, såväl strukturellt som kliniskt.2
Säkerhet och biverkningar
Säkerhetsprofilen för Enbrel följs kontinuerligt upp i kliniska studier, kvalitetsregister och genom rapporter från behandlande specialister. Idag, mer än 15 år efter registrering, finns det omfattande erfarenheter från behandling med Enbrel.3,8-10 En av de vanligaste biverkningarna är reaktioner på insticksstället. Reaktionen uppträder vanligtvis inom den första månaden för att sedan övergå inom 3-5 dagar utan någon behandling. Vid eventuella reaktioner i form av sår behandlas dessa oftast med lokalbehandling av typen kortisonkräm, eller perorala antihistaminer för att sedan försvinna och inte återkomma.3 Data från patienter som har använt Enbrel i upp till tio år vid RA, och upp till fem år vid svår plackpsoriasis, visar varken på ökad frekvens allvarliga biverkningar jämfört med kortare behandlingstider eller nya/oväntade tecken på brister i säkerheten.9,11 För ytterligare information om biverkningar och säkerhet, se produktinformation om Enbrel på fass.se.
Referenser:
- Pfizer Data on File, Amgen Data on File.
- Pfizer Position Statement, Biologics and Biosimilars, 28 juli 2011
- Produktresumé Enbrel. www.fass.se
- Research Partnership. Therapy Watch Market analytics. EU5 total biologics market
share (weighted) and EU5 new starts market share (weighted). MAT October 2014. - Clinicaltrials.gov
- Pubmed.gov
- Periodic Safety Update Report (PSUR) 22.
- Klareskog L, et al. Lancet 2004; 363: 675 - 81.
- Weinblatt ME, et al. Arthritis Care & Research 2011; 63: 373–82.
- Emery P, et al. Arthritis & Rheumatism 2010; 62: 674-82.
- Kimball A, et al. J Am Acad Dermatol 2015; 72: 115-22.
PP-INP-SWE-0160 SEP 2020