Xeljanz vid Ankyloserande Spondylit (AS)
Effekt och förväntat resultat | Säkerhet | Dosering
Xeljanz (tofacitinib) är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv ankyloserande spondylit (AS) som haft otillräckligt behandlingssvar vid konventionell behandling.
Dosering vid AS
Rekommenderad dos av Xeljanz (tofacitinib) vid ankyloserande spondylit är 5 mg administrerat två gånger dagligen.1
Säkerhet och biverkningar vid AS
Totalt sett överensstämde säkerhetsprofilen som observerades hos patienter med aktiv AS som behandlades med tofacitinib med säkerhetsprofilen hos RA-patienter som behandlades med tofacitinib.2
Vanliga biverkningar
Biverkningarna som inträffade hos >5% oavsett behandlingsgrupp, var i studien efter 48 veckors behandling främst luftvägsinfektion, infektion i näsa, svalg, diarré, ALT stegring samt protein i urinen. Allvarliga biverkningar, upp till 16 veckors behandling, inträffade i 2 fall i tofacitinib- och i 1 fall i placebogruppen. Under de första 16 behandlingsveckorna inträffade 2 fall i placebogruppen. I tofacitinibgruppen som sträckte sig fram till vecka 48 inträffade 7 fall av vanliga biverkningar.1
Biverkningar av särskilt intresse
I de kombinerade kliniska fas 2- och fas 3-studierna inträffade ett fall av allvarlig infektion (aseptisk meningit) bland de 316 patienter som behandlades med tofacitinib 5 mg två gånger dagligen i upp till 48 veckor, vilket gav en frekvens på 0,43 patienter med händelser per 100 patientår.1
Inga VTE-händelser sågs hos de 420 patienter som ingick i de kombinerade analyserna av kliniska fas 2- och fas 3-studierna (233 studerade patientår) som fick tofacitinib i upp till 48 veckor.1
Referenser:
1. Xeljanz produktresumé, fass.se 2. Deodhar A, Sliwinska-Stanczyk P, Xu H, et al. Tofacitinib for the treatment of ankylosing spondylitis: a phase III, randomised, double-blind, placebo-controlled study. Ann Rheum Dis. 2021;80(8):1004-1013.
PP-XEL-SWE-1242 MAJ 2022