Förskriva Xeljanz för UC

Indikation för Xeljanz vid UC

Xeljanz (tofacitinib) är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv UC som har fått otillräckligt behandlingssvar, förlorat behandlingssvar, eller varit intoleranta mot konventionell behandling eller mot biologiska läkemedel.³

Subvention av Xeljanz

Xeljanz ingår i läkemedelsförmånen. Xeljanz subventioneras endast när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.³

Läs mer om indikationer på fass.se

Xeljanz i behandlingstrappan för Ulcerös kolit

Verkningsmekanism^5,11

Xeljanz är en JAK-hämmare för behandling av reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA), ulcerös kolit (UC), Juvenil idiopatisk artrit (JIA) och  Ankyloserande spondylit (AS) och hämmar JAK-STAT-signaleringen intracellulärt.

Xeljanz är en selektiv reversibel hämmare av JAK1 och JAK3 samt, i mindre utsträckning hämmare av JAK2 och TyK2.

Hämningen av JAK1 och JAK3 försvagar signalerna från interleukiner (IL-2, IL-4, IL-6, IL-7, IL-9, IL-15 och IL-21) samt typ I- och II-interferon, som leder till modulering av det immunologiska och inflammatoriska svaret och ger minskad produktion av pro-inflammatoriska cytokiner.

Effekt och förväntat resultat¹²

Xeljanz ger signifikant förbättring vad gäller tarmfunktion, fysiskt välmående, socialt välmående och känslomässigt välmående (IBDQ) redan efter 8 veckor (p<0,0001 vs placebo).

Farmakokinetik³

• Maximal plasmakoncentration inom 0,5 – 1 timme.
• Halveringstiden är cirka 3 timmar.
• Steady state-koncentrationer uppnås inom 24 till 48 timmar.
• Cirka 70% utsöndras via levern, 30% via njurarna.

Säkerhet och biverkningar³

Allvarliga och ibland dödliga infektioner orsakade av bakterier, mykobakterier, invasiva svampar, virus eller andra opportunistiska patogener har rapporterats hos patienter som behandlas med tofacitinib. Risken för opportunistiska infektioner är högre i asiatiska områden.

Patienter som behandlas med kortikosteroider kan vara predisponerade för infektion.

Behandling med tofacitinib ska inte påbörjas hos patienter med aktiva infektioner, vilket även gäller lokaliserade infektioner.

Risken och nyttan med behandlingen ska övervägas innan tofacitinib sätts in till patienter

• med recidiverande infektioner
• med en allvarlig eller opportunistisk infektion i anamnesen
• som har vistats eller rest omkring i områden med endemiska mykoser
• som har ett underliggande tillstånd som kan göra dem predisponerade för infektion.
• som är äldre än 65 år.

Kontraindikationer för tofacitinib är överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, aktiv tuberkolos(TB), allvarlig infektion såsom sepsis, eller opportunistiska infektioner, grav leverfunktionsnedsättning, graviditet och amning.

• Xeljanz ska användas med försiktighet hos patienter med kända riskfaktorer för VTE, oavsett indikation och dosering.
• Xeljanz 10 mg två gånger dagligen som underhållsbehandling rekommenderas inte hos patienter med UC som har kända riskfaktorer för VTE utom i de fall det inte finns någon lämplig alternativ behandling tillgänglig 
• Informera patienter om tecken och symtom på VTE innan de påbörjar behandling med Xeljanz och informera dem om att de ska söka vård omedelbart om de utvecklar dessa symtomunder behandling.
• Patienter som är äldre än 65 år har en ytterligare ökad risk for allvarliga infektioner och dödlighet till följd av infektioner. Xeljanz ska därför endast övervägas till dessa patienter om det saknas lämplig alternativ behandling.

Riskfaktorer för VTE innefattar:

• Tidigare VTE
• Patienter som genomgår en större operation
• Immobilisering
• Hjärtinfarkt (under de 3 senaste mån.)
• Hjärtsvikt
• Användning av kombinerade hormonella preventivmedel eller hormonbehandling
• Ärftlig koagulationsstörning
• Malignitet
• Ytterligare riskfaktorer för VTE såsom ålder, fetma (BMI ≥ 30), diabetes, hypertoni och status för rökning ska också övervägas.
• Patienter med tecken och symtom på VTE ska bedömas omedelbart och Xeljanz ska sättas ut hos patienter med misstänkt VTE, oavsett dos eller indikation

De mest rapporterade biverkningarna under de första tre månaderna i kontrollerade kliniska prövningar var huvudvärk, övre luftvägsinfektion, nasofaryngit, diarré, illamående och hypertoni.

Avseende allvarliga infektioner och malignitet ligger frekvensen i ungefär samma nivå som för biologisk behandling.

Xeljanz är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.

Innan tofacitinib sätts in, rekommenderas att alla patienter uppdateras med alla vaccinationer i enlighet med gällande riktlinjer för allmän vaccination.

Läs utförlig beskrivning i produktresumén

Parakkal Deepak berättar om sitt abstract 797 “Real-World safety of tofacitinib in inflammatory bowel disease: A multi-center study” som presenterades på DDW 2019.

Se fler intervjuer på Pfizer Play