En originalprodukt

Originalläkemedel och biosimilarer

Enbrel (etanercept) är ett originalläkemedel från Pfizer och resultatet av många års forskning och utveckling. Idag är Enbrel den mest använda TNF-hämmaren vid RA i Europa. Den samlade erfarenheten omfattar 24 års samlad klinisk erfarenhet,1 5,1 miljoner patientår, 400 kliniska studier och 6000 publikationer.4-7

Biosimilarer är läkemedel som strukturellt är mycket lika biologiska läkemedel. De har genomgått analyser och kliniska studier som visar att de i tillräcklig grad liknar (är ”biosimilar” till) referensläkemedlen, såväl strukturellt som kliniskt.2

Enbrels produktresumé >>

    Immunogenicitet

    Enbrel är ett fusionsprotein som är baserat på den humana TNF-α-receptorn. Verkningsmekanism och immunologiska egenskaper skiljer sig från andra TNF-hämmare, exempelvis har inga neutraliserande antikroppar (NAB) påvisats vid behandling med Enbrel.3

    Om TNF-hämmares immunologiska egenskaper

    immunogenicitet

    Säkerhet

    Säkerhetsprofilen för Enbrel följs kontinuerligt upp i kliniska studier, kvalitetsregister och genom rapporter från behandlande specialister. Idag, mer än 15 år efter registrering, finns det omfattande erfarenheter från behandling med Enbrel.3,8-10

    En av de vanligaste biverkningarna  är reaktioner på insticksstället. Reaktionen uppträder vanligtvis inom den första månaden för att sedan övergå inom 3-5 dagar utan någon behandling. Vid eventuella reaktioner i form av sår behandlas dessa  oftast med lokalbehandling av typen kortisonkräm, eller perorala antihistaminer för att sedan försvinna och inte återkomma.3

    Data från patienter som har använt Enbrel i upp till tio år vid RA, och upp till fem år vid svår plackpsoriasis, visar varken på ökad frekvens allvarliga biverkningar jämfört med kortare behandlingstider eller nya/oväntade tecken på brister i säkerheten.9,11

    För ytterligare information om biverkningar och säkerhet, se produktinformation om Enbrel på Fass.

    sakerhet

    Information om att använda Enbrel>>

    Beställ material>>

     

    Referenser:

    1. Pfizer Data on File, Amgen Data on  File.
    2. Pfizer Position Statement, Biologics and Biosimilars, 28 juli 2011 
    3. Produktresumé Enbrel. www.fass.se
    4. Research Partnership. Therapy Watch Market analytics. EU5 total biologics market
      share (weighted) and EU5 new starts market share (weighted). MAT October 2014.
    5. Clinicaltrials.gov
    6. Pubmed.gov
    7. Periodic Safety Update Report (PSUR) 22.
    8. Klareskog L, et al. Lancet 2004; 363: 675 - 81.
    9. Weinblatt ME, et al. Arthritis Care & Research 2011; 63: 373–82.
    10. Emery P, et al. Arthritis & Rheumatism 2010; 62: 674-82.
    11. Kimball A, et al. J Am Acad Dermatol 2015; 72: 115-22.